Caracterizacion y estudio de solubilidad de mezclas binarias de flunarizina polietilenglicol 4000

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Ars Pharmaceutica, 43:1-2; 73-82, 2002 73 CARACTERIZACIÓN Y ESTUDIO DE LA SOLUBILIDAD DE MEZCLAS BINARIAS. .. Caracterización y estudio de solubilidad de mezclas binarias de flunarizina / polietilenglicol 4000 Characterization and solubility study of binary mixtures of flunarizine/ polyethylene glycol 4000 M ARÍN B OSCÁ , MªT 1 , M ARGARIT B ELLVER MªV 1 , M ARTÍN R AMOS JD 2 1 Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica. Facultad de Farmacia. Universidad de Granada. 2 Departamento de Mineralogía y Petrología. Facultad de Ciencias. Universidad de Granada. RESUMEN En este trabajo estudiamos las interacciones de la flunarizina con polietilenglicol 4000 en dispersiones sólidas pre- paradas siguiendo el método de disolución propuesto por Sekiguchi y Obi. Como elementos de comparación se han utilizado mezclas físicas de ambos componentes, preparados en las mismas proporciones de fármaco/polímero: 10/ 90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50,60/40 y 80/20. Las propiedades fisicoquímicas de las dispersiones sólidas y mezclas físicas se investigan mediante espectroscopía infrarroja,difracción de rayos X, calorimetría diferencial de barrido y solubilidad en equilibrio. Los espectros de infrarrojo indican que no ha habido interacción química entre la flunarizina y el PEG. Los difractogramas muestran que a determinadas proporciones, el PEG se introduce en la estructura de la flunarizina y los estudios térmicos parecen indicar la formación de una mezcla eutéctica a la proporción 28,96% de flunarizina y 71,04% de PEG 4000. Todas las muestras presentan una solubilidad superior a la del fármaco puro y en ambos tipos de muestras el incremento es mayor al aumentar la proporción de polímero. El análisis de comparación múltiple aplicado independien- temente a las dispersiones sólidas y mezclas físicas, indica que no existe diferencia estadísticamente significativa (p<0,05) entre las muestras de proporciones 30/70, 40/60, 50/50 y 60/40, pero sí hay diferencias entre éstas y las de proporciones 10/90, 20/80 y 80/20. PALABRAS CLAVE: Flunarizina. Polietilenglicol 4000. Dispersiones sólidas. Solubilidad. ABSTRACT In this report interactions of flunarizine and polyethylene glycol 4000 in solid dispersions prepared according to the dissolution method proposed by Sekiguchi and Obi, have been investigated. For purposes of comparison, physical mixtures were prepared at the same drug/polymer percentage proportions: 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50, 60/40 and 80/20. The physicochemical properties of both kinds of sample were investigated with infrared spectroscopy, X-Ray diffraction, differential scanning calorimetry and solubility in equilibrium. Infrared spectra suggested that no chemical interaction between flunarizine and polyethylene glycol 4000 had taken place. X-Ray patterns have shown that at certain proportions, polyethylene glycol is bonded within the flunarizine structure. Differential scanning calorimetry indicated that the formation of an eutectic mixture becomes apparent at a drug/polymer ratio of 28.96/71.04.
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This note was uploaded on 06/05/2009 for the course FISICA Y Q 100038499 taught by Professor Liandro during the Spring '09 term at Universidad Nacional de Colombia.

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