Course Hero Logo

PREFORMULASI REG.ppt - FA 3102 TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR DAN...

Course Hero uses AI to attempt to automatically extract content from documents to surface to you and others so you can study better, e.g., in search results, to enrich docs, and more. This preview shows page 1 - 14 out of 42 pages.

1FA 3102 TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR DAN SEMI SOLID Dr. Sasanti T. Darijanto, MSDr. Tri Suciati
2SEDIAAN FARMASI MUTU SEDIAANDIBANGUN: Validasi bahan, validasi proses, validasi personal, validasi pemasok, spesifikasi produk, standardisasi produk ( FI IV, Farmakope lain ) DIRACIKGOLONGAN OBAT :Keras TerbatasBebasKRITERIA OBATaman dipakai, reprodusibel, menarik, efikasiPRODUKSI MASALApotek/RSIndustriK
3MACAM BENTUK SEDIAAN FARMASIOBAT : 1. Bahan sintetik 2. Bahan alam Bio Produk: vaksin, serumSolida: tablet, tablet salut, supositoria, ovula, tablet kunyah, serbuk (ORAL)Larutan: Larutan, suspensi, emulsi (ORAL)Semi solida : salep, krim, gel (TOPIKAL)Sediaan steril: injeksi (PARENTERAL), salep mata, tetes telinga, tetes mata, tetes hidung, serbuk steril untuk injeksi, krim steril Sistem penghantaran obat baru: transdermal, mikropartikulat, intra nasal, intra buccal, colon, oral pelepasan terkendali, inhalasi, pulsatile, bioadhesif/mucoadhesif, peptida dan protein
4RUTE PEMBERIAN KONVENSIONALREKTAL Supositoria Krim dan salepAerosolTOPIKALKrim, salep, gel, losio, liniment ORAL Sediaan cair : larutan, suspensi, sirup, eliksirSediaan padat : tabet, kapsul, serbukPARENTERAL Injeksi pelarut air & minyakEmulsi Injeksi intra venaInjeksi rekonstitusi
5BENTUK FISIK SEDIAANCAIR , pembawa: air, pelarut campur & minyakFormula : larutan, suspensi, emulsi PADAT, pembawa: serbukFormula : serbuk, tablet, kapsulSEMI SOLIDA,pembawa: malam, minyak, emulsi, gelFormula : salep, krim,gelAEROSOL , pembawa: pelarut organik, gasFormula : aerosol
6Waktu terjadinya efek obat Bentuk sediaanDETIKMENITMENIT SAMPAI JAMBEBERAPA JAMHARIBERVARIASIInjeksi Intra venaInjeksi intra muskular dan sub kutan, tablet bukal, erosol, gas Injeksi depo jangka pendek, larutan, suspensi, serbuk, granul, kapsul, tablet, tablet lepas lambatFormula tablet enterikInjeksi depo, implantTopikal PENGARUH RUTE PEMBERIAN TERHADAP VARIASI WAKTU TERJADINYA EFEK
7Bentuk sediaaan solida
8Bentuk sediaan larutan sejati dan suspensi rekonstitusi Bentuk sediaan semi solida
9Bentuk sediaan parenteral volume besar Bentuk sediaan parenteral volume kecil Bentuk sediaan tetes mata
10TAHAP PENGEMBANGAN SEDIAAN 1.TAHAP PREFORMULASI 2. TAHAP FORMULASI SKALA LABORATORIUM3. TAHAP SKALA PILOT4. TAHAP PRODUKSI Modifikasi skala kecil menjadi skala besar perlu dilakukan karena :1. Jumlah bahan yang digunakan dalam volume besar2. Proses produksi dan pengemasan tunggal secara otomatis 3. Pengembangan standar metode kontrol kualitas untuk menjamin stabilita sediaan, homogenitas, kemurnian dan identitas produk
111. BAHAN AKTIF2. EKSIPIEN 1. PREFORMULASIStudi sifat fisika & kimia bahanStudi farmakologiStudi pemasokStudi hargaStudi interaksi obat dg. eksipienStudi pasar2. FORMULA TEORITIKHipotesaPengembangan formulaPemilihan eksipienSEDIAAN FARMASI
123. EKSPERIMEN LABORATORIUMAnalisis hambatan Analisis titik kritis prosesAnalisis kebaikan4. PEWADAHANPrimerSekunder5. PILOT PLANModifikasiArah perbaikan skala industri
138. PENGEMBANGAN PROSESValidasi prosesKapasitas alat produksi6.UJI KLINISOptimasiFormula7. UJI PENYIMPANANSuhuKelembabanCahaya9. DOKUMENTASI PROSESSOP : Bahan, alat, personal

Upload your study docs or become a

Course Hero member to access this document

Upload your study docs or become a

Course Hero member to access this document

End of preview. Want to read all 42 pages?

Upload your study docs or become a

Course Hero member to access this document

Term
Fall
Professor
N/A
Tags

Newly uploaded documents

Show More

Newly uploaded documents

Show More

  • Left Quote Icon

    Student Picture

  • Left Quote Icon

    Student Picture

  • Left Quote Icon

    Student Picture