5. Dispositif médical

5. Dispositif médical - HSS3732A - Technologie et soins...

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Le dispositif médical Automne 2011 HSS3732A - Technologie et soins de santé U. Ottawa Automne 2011 M.Doumbouya
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Objectifs du cours Contexte Le dispositif médical (DM): définition, cadre réglementaire et évolution Le marché des DM au Canada: profondeur, chiffre d’affaires et perspectives Enjeux sanitaires résultant du DM U. Ottawa Automne 2011 M.Doumbouya
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Cadre contextuel Selon, l'institut canadien d'information sur la santé (ICIS): Le temps d’attente moyen dans les urgences au Québec est estimé à 17 h Environ, 2 millions de personnes sont sans médecin de famille , au Québec On assiste à une recrudescence des maladies chroniques au Canada . 24% des ainés souffrent d’au moins 3 conditions chroniques et présentent des taux de fréquence aux urgences 3 fois plus que les personnes qui n’en souffrent pas. U. Ottawa Automne 2011 M.Doumbouya
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Environnement économique contraignant (rappel) Pénuries de main d’œuvre en santé : 7000 postes à combler, 15 000 infirmières à la retraite d’ici 3 ans Au Canada, les établissements de santé consacrent moins de 2% de leur budget annuel en Technologie de l’Information et de Communication-santé (TIC-santé). Ces divers éléments conduisent à un changement de vision, de la santé, des moyens de traitement, des diagnostics. La technologie médicale moderne apporte une nouvelle vision de la santé U. Ottawa Automne 2011 M.Doumbouya
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U. Ottawa Automne 2011 M.Doumbouya
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I. Le dispositif médical: définition, accès au marché et diffusion La Loi canadienne sur les aliments et drogues identifie les DM comme étant des outils servant . .. - au traitement, - à la réduction, - au diagnostic, - ou à la prévention ... d’une maladie ou d’une affection physique U. Ottawa Automne 2011 M.Doumbouya
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Classification des instruments médicaux Selon le Règlement sur les instruments médicaux, DORS/98-282 (en vigueur depuis le 1 er avril 2011): Les instruments médicaux sont classés de la classe I à la classe IV , en fonction des niveaux de risque croissants. Par exemple, les instruments de la classe I présentent le risque le plus faible; tandis que ceux de la classe IV présentent le niveau de risque le plus élevé. Remarque
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