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Proceder al sacrificio necropsia y estudio histoló

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proceder al sacrificio, necropsia y estudio histoló- gico de todos los animales utilizados. Los estudios de toxicidad aguda suelen reali- zarse en dos especies empleando las vías oral, dérmica e inhalatoria. Como se ha visto, para la vía dérmica se aplica la sustancia sobre el dorso afeitado del animal, mientras que para la inhala- toria debe evitarse la exposición simultánea de la piel. Se han desarrollado procedimientos basados en las estrategias de la dosis fija y la clase tóxica aguda. La selección de la dosis de inicio en los diferentes procedimientos se realiza atendiendo a toda la información disponible, incluyendo las propiedades fisicoquímicas, las predicciones de relación estructura actividad, los datos de otras pruebas de toxicidad y el uso previsto de la sus- tancia. En todo caso debe realizarse una observa- ción previa de los animales y una selección por pesos. Es necesario mantener a todos en ambiente idéntico (desde 5 días antes del ensayo) y efec- tuar la administración en ayunas a la misma hora, para evitar influencias ambientales y los ritmos o ciclos circadianos. Capacidad corrosiva El efecto corrosivo de una sustancia es la des- trucción irreversible de los tejidos después de su aplicación. Actualmente se recomienda por la UE y OCDE seguir un protocolo jerarquizado para detectar corrosivos o irritantes severos sobre ojos y piel. Tras considerar las propiedades fisicoquími- cas, el pH y el resultado de ensayos in vitro valida- dos, los compuestos pueden ser clasificados direc- tamente como irritantes severos sin llegar a ensayarse en animales. Sólo cuando no han resul- tado irritantes in vitro puede pasarse a su ensayo in vivo . En primer lugar, las sustancias fuertemente alcalinas (pH = 11,5) o ácidas (pH = 2), no deben someterse a estudios cutáneos ya que esta propie- dad es suficientemente previsible para clasificarla como corrosiva. Además, la inclusión de un siste- ma predictivo de relación estructura actividad en la primera etapa simplifica en gran medida el proce- dimiento. En la evaluación de la capacidad corrosiva sobre la piel, fueron aceptados regulatoriamente en el año 2000 el Ensayo de la Resistencia Eléc- trica Transcutánea en piel de rata o humana (TER) (GT 430) y el Ensayo Metabólico con Piel Humana reconstituida (GT 431). El ensayo TER es un procedimiento exvivo que identifica correc- tamente corrosivos y no corrosivos gracias a la disminución en la resistencia eléctrica que se pro- EVALUACIÓN DE LA TOXICIDAD Y DEL RIESGO. TOXICOLOGÍA EXPERIMENTAL 423 Dosis Resultado para 5 machos y 5 hembras Interpretación 5 mg/kg Supervivencia menor del 100 %. Compuesto muy tóxico. Supervivencia del 100 %, pero toxicidad manifiesta. Compuesto tóxico. Supervivencia del 100 %, pero sin signos de toxicidad. Ensayar dosis de 50 mg/kg.
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