Toxicologia_Fundamental_Repetto_4ª_Edicion_booksmedicos.org.pdf

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2005/28/CE RD 223/2004 OM PRE/2938/2004 Protección de la salud y la seguridad de los trabajadores D 98/24/CEE RD 374/2001 de riesgos químicos. D 98/24/CEE Límites de exposición ocupacional. D 98/24/CEE D 2000/39/CE; D 2006/15/CEE Trabajadoras embarazadas. 92/85/CEE Ley 31/1995 Exposición ocupacional a cancerígenos. D 2004/37/CE RD 665/1997 -97/42/CEE RD 1124/2000 88/364/CEE RD 349/2003 Calidad aguas consumo humano. 98/83/CE RD 140/2003 Aguas. 2000/60/CEE RD 1/2001 Prevención y control integrado de la contaminación. D 2008/1/CE Ley 16/2002; RD509/2007 RD 208/2007 Registro Emisiones contaminantes. R166/2006 Residuos. D 75/422/CEE Ley 10/1998 D 91/689/CEE RD 1378/1999 D 96/59/CE RD 833/1988 D 94/62/CE RD 653/2003 Contaminantes orgánicos persistentes. D 79/117/CE Contaminantes atmosféricos. D 97/68/CE; D2008/50/CE Ley 34/2007 Radiaciones ionizantes. D 97/43/Euratom RD 815/2001 D 96/29/Euratom RD 783/2001 Campos electromagnéticos. D 2004/40/CE RD 1066/2001 R 1999/519 Ruido. D 2003/10/CE Ley 37/2003 D 2002/49/CE RD 286/2006 Tabla 11.23. Referencias legislativas relacionadas con la evaluación toxicológica (III).
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es requerido de forma explícita únicamente para estudios con finalidad reguladora, como el registro de un nuevo producto. Estos requerimientos se extienden a todos los estudios realizados, es decir, incluye las analíticas químicas de los compuestos, las bioquímicas, las caracterizaciones de las pro- piedades fisicoquímicas, los ensayos in vivo e in vitro , etc. Con el paso del tiempo, estos principios desa- rrollados para estudios toxicológicos han sido exportados a otras áreas muy diversas, siendo la base de otros sistemas de calidad. Protección de los animales de experimentación La gran presión social y los avances científicos realizados han tenido una importante repercusión política y legislativa, lo que ha dado lugar a varias normativas de gran trascendencia, procurando la reducción del número de animales utilizados en los laboratorios, evitar la duplicidad de estudios, y el empleo de procedimientos que eviten sufrimientos a los mismos, así como propugnar el desarrollo de métodos alternativos que no requieran el uso de animales. Tanto el legislador como el experimentador se encuentran con el dilema de respetar la nueva filosofía sin que se produzca menoscabo del pro- greso de la investigación científica. Así, el toxicó- logo tiene el deber moral de diseñar sus experi- mentos de forma que obtenga la mayor cantidad de información posible a partir del menor número de animales. Una forma de conseguir esta finalidad es comenzar los estudios de toxicidad con métodos in vitro y, cuando ya se han alcanzado suficientes conocimientos sobre el producto en cuestión, con- firmarlos y ampliarlos mediante ensayos con ani- males, lo que ya supone una gran disminución en el número de éstos. Básicamente, y según la legislación europea y española, se establecen como aspectos básicos en la protección y experimentación animal los siguientes (Tabla 11.24): — Los experimentos sólo deben ser realizados por personal competente o bajo su directa respon- sabilidad. El personal se clasifica según las cuatro funciones, complementarias entre sí, que desem- peñe, como:
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