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Sustituye el ensayo de determinación de la cl 50 en

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). Sustituye el ensayo de determinación de la CL 50 en pez, obligatorio para los compues- tos del nivel básico, por un ensayo a un único nivel umbral (UTC), reduciendo por tanto el 432 TOXICOLOGÍA FUNDAMENTAL
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empleo de animales y el costo. La concentración umbral empleada es la menor CE 50 obtenida en ensayos con Daphnia y algas. Si los peces no mueren, se considera que la CL 50 es mayor que la UTC. Si los peces resultaran más sensibles, se realizaría una exposición a una concentración 3,2 veces menor, y así sucesivamente hasta poder calcular la CL 50 aplicando el método de interpo- lación binomial. El procedimiento supone una reducción del 65,0 % al 72,8 % del número de peces empleados en la evaluación de compuestos industriales, por lo que fue apoyada por la Ofici- na Europea de Compuestos Químicos y validada en 2006 por el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos. Cinética en el organismo y el medio ambiente Independientemente de conocer los efectos y los mecanismos de actuación de los compuestos, es necesario estudiar su toxicocinética y biotransforma- ciones, así como su comportamiento ambiental, para poder efectuar una eficiente evaluación del riesgo. Para cualquier tipo de producto se necesita conocer no sólo su absorción y distribución, sino también los cambios que experimenta en esos procesos, y la con- centración efectiva en los órganos dianas. Los estu- dios de toxicocinética son también útiles para: deci- dir la profundidad a la que deben realizarse los estudios toxicológicos, ya que, por ejemplo, pueden EVALUACIÓN DE LA TOXICIDAD Y DEL RIESGO. TOXICOLOGÍA EXPERIMENTAL 433 OCDE UE PROCEDIMIENTO Nº Animales Código SISTEMAS ACUÁTICOS 203 C1 Toxicidad aguda en peces. 42 204 Ensayo de toxicidad prolongada de 14 días en pez. 42 210 Toxicidad en etapas tempranas de la vida en pez. 600 215 C14 Ensayo de crecimiento de peces juveniles. 120 212 C15 Ensayo de toxicidad a corto plazo en embriones de peces. 0 202 C2 Toxicidad aguda en Daphnia. 211 C20 Ensayo de reproducción en Daphnia magna . C3 Ensayo de inhibición de algas. 218 Ensayo de toxicidad en Chironomid de sedimento/agua usando salpicadura de sedimento. 219 Ensayo de toxicidad en Chironomid de sedimento/agua usando salpicadura de agua. 220 Test de reproducción en Enchytraedae . (221) Ensayo de inhibición del crecimiento en Lemna sp . SISTEMAS TERRESTRES 207 C8 Toxicidad sobre lombriz de tierra: ensayo en suelo artificial. 222 Test de reproducción en lombriz de tierra ( Eisenia fétida/andrei) . 208 Ensayos de crecimiento de plantas terrestres. 216 Microorganismos del suelo, Test de transformación de nitrógeno. 217 Microorganismos del suelo, test de transformación de carbono. (227) Ensayo del vigor vegetativo. 213 C16 Abejas: Ensayo de toxicidad aguda por vía oral. 214 C17 Abejas: Ensayo de toxicidad aguda por contacto.
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