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Para la sección de discusión del programa, un método efectivo es el fraccionar la audiencia en grupos más pequeños (idealmente, no más de 8 en cada grupo) para discutir un estudio de caso. Los estudios de casos pueden tomarse de la CD_ROM o adaptarse de otras fuentes. Si se usa un protocolo real para crear un estudio de caso, asegurarse de eliminar cualquier referencia a información confidencial. Los estudios de casos debieran ser relativamente cortos, de forma que los participantes puedan leerlos rápidamente y enfocarse en los temas que no tengan una respuesta obvia correcta o incorrecta. Antes de que los grupos comiencen a discutir los estudios de caso, se debiera elegir informantes que tomen nota de la discusión. Después de la discusión en grupos pequeños, el grupo completo debe volver a reunirse de forma que los informantes de cada grupo puedan dar breves presentaciones de las observaciones y conclusiones de cada grupo. El propósito de este proceso no es determinar que grupo ha llegado a la respuesta “correcta”, sino enfatizar áreas de consenso y desacuerdo. El moderador del programa puede usar las áreas de desacuerdo como plataforma de discusión posterior. NOTAS __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ EVALUACIÓN DE RIESGOS Y BENEFICIOS Puntos clave La complejidad de la noción de riesgo, así como la incertidumbre de los beneficios potenciales de investigación, hacen del proceso de evaluación de riesgos y beneficios un desafío significativo para los comités de ética de investigación. La evaluación de riesgos y beneficios no finaliza con el individuo; debe también tener en cuenta las comunidades y los sistemas de salud. Los riesgos de la investigación no se limitan a daños físicos potenciales, sino también incluyen ramificaciones psicológicas, sociales, legales y económicas La evaluación de los beneficios de investigación debe distinguir entre beneficios directos para los individuos que participan en el estudio, beneficios esperados para la comunidad en que tiene lugar el estudio y beneficios potenciales para la ciencia y el mundo en conjunto. Identificar y evaluar riesgos y beneficios no es una tarea puramente científica. Exige la participación de todos los interesados en la investigación, representantes de la comunidad y la sociedad civil, abogados, autoridades de salud, etc. Tipología de los riesgos de investigación Para los sujetos: Riesgos a la integridad física, incluyendo aquellos asociados con fármacos experimentales y tratamientos y con otras intervenciones del estudio (ej.: procedimientos usados para monitoreo de los participantes en
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