Aborda temas bio\u00e9ticos relacionados con la investigaci\u00f3n en VIHSIDA incluyendo

Aborda temas bioéticos relacionados con la

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Aborda temas bioéticos relacionados con la investigación en VIH/SIDA, incluyendo el consentimiento informado, género y vulnerabilidad, así como temas tal como desarrollo de capacidades y el estándar de prevención de VIH. Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO (2005) 14 En el 2005, la UNESCO adoptó la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, que tiene como meta guiar a los Estados Miembros en la implementación de legislación nacional relevante en estos temas. La Declaración enmarca principios fundamentales en el campo de la bioética, tal como el consentimiento informado y la confidencialidad, así como su aplicación. Nuffield Council on Bioethics: La Ética de la Investigación relativa al Cuidado de la Salud en Países en Desarrollo (2003) 15 Este informe tiene como objetivo enmarcar estándares éticos de investigación en el contexto particular de los países en desarrollo con el énfasis particular en la 12 World Health Organization. Operational guidelines for ethics committees that review biomedical research. Geneva, 2000 13 Joint United Nations Programme on AIDS. Ethical considerations in biomedical HIV prevention trials. Geneva, 2007 (http ://data.unaids.org/pub/Report/2007/jc1399-ethicalconsiderations_en.pdf, acceso 18 Enero 2009). 14 United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization. Universal declaration on bioethics and human rights. Paris, 2006 15 Nuffield Council on Bioethics. The ethics of research related to healthcare in developing countries. London, 2003.
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evaluación ética, el estándar de cuidado, consentimiento informado y cuidado post-ensayo. Analiza el contexto socioeconómico y cultural de la investigación en países en desarrollo, enmarca principios éticos y proporciona recomendaciones de como estos principios pueden aplicarse en contextos particulares. Estatutos y Regulaciones Pautas de Buenas Practicas Clínicas ICH (1996) 16 y Pautas sobre la Elección de Grupos Control y Temas Relacionados en Ensayos Clínicos (2000) 17 La Conferencia Internacional sobre la Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Fármacos de uso Humano (ICH) es un grupo compuesto de autoridades reguladoras de Estados Unidos, Europa y Japón, así como representantes de empresas farmacéuticas. Su propósito es armonizar el proceso de registro de fármacos, por lo tanto reduciendo la duplicación de esfuerzos y garantizando un estándar alto de calidad y seguridad para el consumidor final, así como para los participantes en ensayos de investigación. Para este propósito, ICH emitió las pautas de Buena Practica Clínica (BPC) en 1996, con la intención de servir como referencia para la legislación nacional para proteger la seguridad y los derechos de los participantes en ensayos. En el año 2000, ICH modificó las pautas BPC al añadir una sección sobre elección de grupos control y temas relacionados en ensayos clínicos, abordando los resultados científicos que pueden obtenerse de diferentes tipos de grupos control, así como consideraciones éticas asociadas con la elección de un grupo control.
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  • Spring '16
  • Rosa del carmen
  • Comunicación, Riesgo, Organización Mundial de la Salud, Información personal

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    Kiran Temple University Fox School of Business ‘17, Course Hero Intern

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    Jill Tulane University ‘16, Course Hero Intern

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