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El proceso de consentimiento informado su significado

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implementar el proceso de consentimiento informado. El proceso de consentimiento informado: su significado y orígenes El consentimiento informado para poder participar en investigación se relaciona con principios éticos fundamentales: respeto por las personas, su dignidad y autonomía. Se establece este proceso en la primera provisión del Código de Nuremberg, que se desarrolló en respuesta a las atrocidades cometidas bajo la excusa de investigación médica en la Alemania nazi: “El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial. Esto significa que la persona que participa debiera tener capacidad legal para dar consentimiento, debiera situarse de forma que sea capaz de ejercitar libremente su poder de elección, sin la intervención de ninguna fuerza, fraude, engaño, dureza, sobre reacción [engaño], u otra forma oculta de forzar o coaccionar; debiera tener suficiente conocimiento y comprensión de los elementos de la materia de estudio como para ser capaz de tomar una decisión con comprensión y reflexionada. Este último elemento requiere que antes de la aceptación de una decisión afirmativa del sujeto en experimentación, debiera transmitírsele la naturaleza, duración y propósito del experimento; el método y los medios con los que se va a realizar; todos los inconvenientes y riesgos que razonablemente se esperen; y los efectos para su salud que se puedan posiblemente derivar por participar en el experimento. El deber y responsabilidad de garantizar la calidad del consentimiento descansa en el individuo que inicia, dirige o participa en el
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