limitaciones en su habilidad de proporcionar consentimiento informado en

Limitaciones en su habilidad de proporcionar

This preview shows page 10 - 11 out of 30 pages.

limitaciones en su habilidad de proporcionar consentimiento informado en investigación a causa de factores como la inmadurez o incapacidad cognitiva. La vulnerabilidad puede también provenir de relaciones entre individuos, tales como cuando se le pide participar a un empleado en un estudio realizado por un supervisor, o cuando se le pide a un estudiante participar en un estudio realizado por un instructor o mentor. Factores sociales, como la pobreza y la falta de acceso a cuidado de salud pueden también causar que los individuos sean vulnerables a la coacción, explotación u otros riesgos. Las regulaciones internacionales y los documentos guía sobre investigación exigen protecciones adicionales en estudios con participantes vulnerables. Por ejemplo, las pautas CIOMS 4 , prevén que “se requiere especial justificación para invitar individuos vulnerables a participar como sujetos de investigación y, si son seleccionados, deben aplicarse estrictamente los medios para proteger sus derechos y bienestar”. “Existe justificación especial cuando: 1) La investigación no podría realizarse igual con sujetos menos vulnerables; 2) La investigación tiene la intención de obtener conocimiento que conduzca a la mejora de diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades únicas de la clase vulnerable 3) Se asegurará a los sujetos acceso razonable a cualquier producto de diagnóstico, prevención o terapéutico que se haga disponible como consecuencia de la investigación; 4) Los riesgos no excederán aquellos asociados con exámenes médicos de rutina para tales personas; y 5) Cuando sujetos prospectivos sean incompetentes o de otra forma incapaces de otorgar consentimiento informado, su aceptación será suplementada por el permiso de sus representantes legales u otros apropiados. El proceso de deliberación ética En ética, el proceso por el que se toma una decisión es tan importante como el resultado. Para que una decisión sea éticamente legítima, debe realizarse en un proceso abierto e inclusivo que tome en consideración los puntos de vista de todos los interesados. Por lo tanto, los comités de ética de investigación debieran promover el incluir individuos de disciplinas profesionales y estatus social diverso y, cuando sea apropiado, solicitar proactivamente opinión de la comunidad. La mayoría de los comités toman decisiones mediante un proceso de consenso. Esto significa que, en vez de tomar un voto y seguir la decisión de la mayoría, se busca el tomar decisiones que la mayoría de las personas del comité se sientan confortables en aceptarlas. Mientras que puede haber situaciones en que unos pocos miembros estén en desacuerdo con el juicio del comité, se debiera evitar el tomar decisiones en que un número significativo de miembros las objeta fuertemente.
Image of page 10
Image of page 11

You've reached the end of your free preview.

Want to read all 30 pages?

  • Spring '16
  • Rosa del carmen
  • Comunicación, Riesgo, Organización Mundial de la Salud, Información personal

What students are saying

  • Left Quote Icon

    As a current student on this bumpy collegiate pathway, I stumbled upon Course Hero, where I can find study resources for nearly all my courses, get online help from tutors 24/7, and even share my old projects, papers, and lecture notes with other students.

    Student Picture

    Kiran Temple University Fox School of Business ‘17, Course Hero Intern

  • Left Quote Icon

    I cannot even describe how much Course Hero helped me this summer. It’s truly become something I can always rely on and help me. In the end, I was not only able to survive summer classes, but I was able to thrive thanks to Course Hero.

    Student Picture

    Dana University of Pennsylvania ‘17, Course Hero Intern

  • Left Quote Icon

    The ability to access any university’s resources through Course Hero proved invaluable in my case. I was behind on Tulane coursework and actually used UCLA’s materials to help me move forward and get everything together on time.

    Student Picture

    Jill Tulane University ‘16, Course Hero Intern

Stuck? We have tutors online 24/7 who can help you get unstuck.
A+ icon
Ask Expert Tutors You can ask You can ask You can ask (will expire )
Answers in as fast as 15 minutes
A+ icon
Ask Expert Tutors