Toxicologia_Fundamental_Repetto_4ª_Edicion_booksmedicos.org.pdf

Clasificación envasado y etiquetado de preparados d

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Clasificación, envasado y etiquetado de preparados D 1999/45/CE actualizada por: R. D. 255/2003 peligrosos. - 2001/58/CE - 2000/60/CE Control de riesgos de accidentes graves por sustancias D 96/82/CE (Seveso II) RD 1254/1999 peligrosas. D 98/433/CE RD 119/2005 D 2003/105/CEE RD 948/2005 Almacenamiento de productos químicos. RD 379/2001; RD 2016/2004 Transporte de Mercancías peligrosas en carretera. D 94/55/CE En ferrocarril. D 96/49/CE Tabla 11.23. Referencias legislativas relacionadas con la evaluación toxicológica (I).
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Los requisitos se refieren a la capacitación, cualifi- cación y asignación de responsabilidades para todo el personal, métodos operativos escritos denomi- nados Procedimientos Normalizados de Trabajo, PNT o SOP (con especial atención a los controles de calidad), seguimiento de la cadena de custodia, instalaciones adecuadas, mantenimiento de instru- mentos, archivos y registros, etc. En lo que se refiere a los bioterios o animalarios, las GLP exi- gen la instalación de barreras sanitarias, pasillos limpios y de servicio independientes, aire filtrado, con temperatura, humedad y ventilación controla- da, etc. (Repetto, 1988). Es necesario remarcar que estos principios pue- den ser aplicables a cualquier investigación toxico- lógica básica o aplicada, pero que su cumplimiento EVALUACIÓN DE LA TOXICIDAD Y DEL RIESGO. TOXICOLOGÍA EXPERIMENTAL 447 Materia Legislación Europea Legislación Española Seguridad general de los productos. D 2001/95/CE RD 1801/2003 Sustancias psicotrópicas. Decisión 2005/387/JAI del Consejo Medicamentos. D 65/65/CEE Ley 25/1990 D 75/318/CEE D 81/852 D 2001/83/CE Medicamentos huérfanos. Reglamento 141/2000/CEE Reglamento 847/2000 Medicamentos homeopáticos. D 92/73/CEE Medicamentos veterinarios. D 81/851 y 852 Ley 13/2007 D 2001/82/CE Medicamentos homeopáticos veterinarios. RD 110/1995 Cosméticos. D 76/768/CEE RD 1599/1997 Lejías y Detergentes. RD 3360/1983 RD 349/1993 RD 770/99 Biocidas. D 98/8/CE RD 1054/2002 -R 1896/2000/CE -R 2032/2003/CE Fitosanitarios (plaguicidas y compuestos agrícolas). 91/414/CEE RD 2163/1994 Aditivos en productos alimentarios. D 96/77/CE RD 142/2002 Aditivos Edulcorantes. D 94/35/CE RD 2002/1995 RD 1917/1997 Contaminantes en productos alimenticios. Reglamento 466/2001/CE Materiales y objetos plásticos en contacto con alimentos. Reg 1935/2004 RD 118/2003 Etiquetado productos alimenticios. D 79/112/CEE y y RD 1334/1999 modificaciones D 97/4/CEE D 2000/13/CE Productos alimenticios tratados con radiaciones D 1999/2/CEE RD 348/2001 ionizantes. D 1999/3/CEE Productos alimentarios a partir de organismos Reg 1829/2003 modificados genéticamente. Reg 1830/2003 Tabla 11.23. Referencias legislativas relacionadas con la evaluación toxicológica (II).
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448 TOXICOLOGÍA FUNDAMENTAL Materia Legislación Europea Legislación Española Sustancias y productos indeseables en alimentación 2002/32/CE RD 465/2003 animal. Aditivos alimentación animal. 70/524/CEE y modif. RD 1329/1995 Seguridad juguetes. 88/378/CEE RD 880/1990 Protección de los animales de experimentación. 86/609/CEE RD 1201/2005 Convenio E 2-8-89 Ley 32/2007 Buenas Prácticas de Laboratorio. 87/18/CEE RD 822/1993 88/320/CEE RD 1369/2000 -1999/11/CEE y rectificación y R.D. 2043/1994 (DO L148 de 15.6.1999) Orden 14-4-2000 D 2004/9/CE codif Orden PRE/3249/2007 D 2004/10/CE codif Buenas Prácticas Clínicas (medicamentos) humanos.
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