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6 legales ya que la legislación europea y española

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6. Legales , ya que la legislación europea y española establece que «no deberá realizarse un experimento si se dispone de otro método científi- camente satisfactorio y contrastado que permita obtener las mismas conclusiones, sin implicar la utilización de animales» (Directiva del Consejo 86/609/CEE; R.D. 1201/2005). Esta legislación es, en teoría, claramente limitante de la experimenta- ción animal en su conjunto, aunque en la práctica pone muchas trabas a la validación de nuevos procedimientos alternativos, como se comentará posteriormente. Ventajas e inconvenientes de los ensayos in vitro En forma muy esquemática, las principales ven- tajas de los métodos de experimentación toxicoló- gica in vitro con respecto a los empleados in vivo comprenden: EVALUACIÓN DE LA TOXICIDAD Y DEL RIESGO. TOXICOLOGÍA EXPERIMENTAL 441
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Son ética y moralmente más aceptables que los ensayos in vivo , ya que no es necesario poner en contacto a los animales vivos con los tóxicos a ensayar. En los casos en que los precisan, requieren un número considerablemente menor de animales, pues con fracciones de los órganos de un solo ani- mal pueden realizarse cientos, incluso miles, de ensayos in vitro . Utilizan material biológico muy homogéneo obtenido con técnicas estandarizadas. Posibilitan además el uso de material de ori- gen humano, de cadáveres o por biopsia en sujetos vivos, o procedentes de operaciones quirúrgicas, lo que puede simplificar en gran medida el proceso de extrapolación de los datos obtenidos. Permiten estudiar las acciones del compuesto sobre una determinada población celular o frac- ción subcelular aislada en la que se presuponga la diana principal o secundaria. Con ello se evitan las interferencias producidas por otros órganos, célu- las u orgánulos sobre la diana que estemos estu- diando. Facilitan determinados estudios especializa- dos, como los electrofisiológicos, de captación, transformación y eliminación de sustancias, etc. Son más fácilmente objetivable y cuantifica- bles que los ensayos in vivo , por poderse someter directamente a medición por técnicas fisicoquími- cas (espectrofotometría, etc.). Los resultados presentan mayor reproducibi- lidad que los métodos con animales, al consistir cada ensayo en reacciones de unos pocos compo- nentes, en condiciones controladas, sin interfe- rencias de otros factores como el estrés animal, los cambios estacionales, las influencias meteorológi- cas, etc. Posibilitan una mayor precisión en el control directo de la dosificación, es decir, la cantidad de tóxico en interacción con el órgano diana, al ser factible trabajar directamente sobre ésta. Permiten el control absoluto de la duración del periodo de contacto con el producto evaluado, puesto que el tóxico puede aplicarse y retirarse a voluntad del investigador.
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  • Summer '16
  • juan

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