El manual contienen seis cap\u00edtulos introductorios sobre temas generales el

El manual contienen seis capítulos introductorios

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interesados en el cuidado de la salud y la investigación. El manual contienen seis capítulos introductorios sobre temas generales: el papel de los comités de ética de investigación, análisis ético, programas de entrenamiento, evaluación de riesgos y beneficios, confidencialidad y consentimiento informado, con anexos que cubren conflictos de interés financieros en investigación médica y pautas y regulaciones internacionales. El CD-ROM reproduce el manual impreso y también proporciona una bibliografía extensa, estudios de casos diseñados para uso en programas de entrenamiento y vínculos para recursos adicionales. Se presentan estos materiales como punto de partida para un programa básico de entrenamiento en ética de investigación. Se diseñan para dirigir la atención a temas críticos, sin necesariamente resolverlos. No tienen la intención de ser un resumen exhaustivo de todos los temas en ética de investigación. Además, no debiera verse como “pautas” que los comités deben seguir al evaluar los protocolos de investigación. Los comités de ética de investigación evalúan los estudios propuestos con participantes humanos para asegurar que se hallan en conformidad con pautas éticas aceptadas internacional y localmente, monitorean los estudios una vez que han comenzado, y cuando sea relevante, toman parte en acciones de seguimiento y vigilancia después de finalizada la investigación. Los comités tienen la autoridad de aprobar, rechazar o parar estudios o de exigir modificaciones a los protocolos de investigación. Pueden también realizar otras funciones, tal como el establecimiento de normativas u ofrecer opiniones sobre temas actuales de ética de investigación. Se exige la evaluación mediante un comité de ética de investigación mediante estándares internacionales que gobiernan la investigación con seres humanos, así como por leyes locales en muchas jurisdicciones. En investigación cooperativa internacional, puede que se exija evaluación por las leyes del país en que se patrocina la investigación, incluso si no se exige por las leyes propias del país huésped. La evaluación es también esencial si los investigadores tienen la intención de publicar los resultados de su investigación, ya que la mayoría de las
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